特医食品注册审评十年成效公布：已批准注册365个、覆盖18类全年龄段，42个纳入优先审评、6个国产罕见病类获批实现苯丙酮尿症国产替代

8月19日中国食品报刊发特医食品注册审评十年成效梳理：截至2026年7月30日累计批准注册特医食品365个（其中婴儿特医食品69个，2026年仅7个月即过注72款、超往年全年），覆盖全年龄段人群、涉及早产/低出生体重婴儿配方等18个类别，相继实现特定全营养配方、流质配方、增稠组件、脂肪组件、支链氨基酸组件等多个类型注册零的突破；42个产品纳入优先审评审批程序，6个国产罕见病类特医食品通过绿色通道获批、实现苯丙酮尿症国产产品全替代。从2017年仅3款过注到2026年7个月72款，国产特医食品正成为过注主力，行业进入加速扩容期。