市场监管总局公开征求婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册现场核查要点及判定原则意见:围绕资质、研发、生产、检验四方面细化判定标准
📅 9月14日 周一 · 16:30
9月14日,市场监管总局发布通知,组织修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》,自9月14日至10月14日面向社会公开征求意见。新修订稿围绕申请人资质、研发能力、生产能力、检验能力四个方面设置核查项目并细化判定标准,呈现三个突出特点:一是要求更「新」,与最新的国家食品安全法规标准保持一致,更加注重核查研发、生产、检验人员的专业、学历、工作经验的合规性;二是项目更「优」,紧密结合产品特点优化生产能力核查内容,更加注重核查企业现场实际情况与注册申请材料的一致性;三是内容更「细」,完善检验制度核查要求,更加注重核查委托检验等。反馈渠道包括总局官网「互动—征集调查」栏目、指定邮箱及信函(寄总局特殊食品司)。注册现场核查是婴配乳粉与特医食品获批上市前的关键审评环节,此次将「要点及判断原则」修订为「要点及判定原则」并细化四方面标准,进一步落实食品安全「四个最严」要求、规范注册现场核查工作,对相关企业的研发、生产、检验体系合规性提出更高要求。中国网、央视新闻9月14日报道。