福建推行保健食品「拟备案品种」联动办理：生产许可与产品备案一次申请、同步审查、联动办结

10月19日，中国质量报报道，福建省市场监管局今年以来创新审批服务模式，出台《关于联动办理保健食品生产许可和国产保健食品备案事项的通知》，在全省全面推行保健食品「拟备案品种」生产许可与国产保健食品备案联动办理，实现两项事项「一次申请、同步审查、联动办结」。改革背景：随着保健食品备案制改革深化，可备案原料与剂型范围持续拓宽，但新开办企业、新增生产剂型企业须先取得生产许可方可开展产品备案，行业普遍采用委托生产方式申报许可，存在委托产品匹配难度大、核心技术存在保密风险、试生产产品无法上市造成资源浪费、审批备案周期冗长等突出问题。福建省局于8月经联合调研、审慎论证后重构准入流程，建立「同步申请、同步审查、分类办结」机制：企业以「拟备案品种」申请生产许可，材料齐全符合规范即予受理；企业凭受理通知书同步在市场监管总局保健食品备案管理信息系统提交备案材料，省局同步开展生产许可技术审查与备案材料审核，双线并行、并联审批。分类办结规则：生产许可与产品备案均符合要求的，同步核发食品生产许可证和国产保健食品备案凭证，并在许可品种明细表中明确备案品种信息；生产许可达标但备案材料暂未完善的，先行核发生产许可证并标注「拟备案品种」，明确企业未取得备案凭证前不得投产，后续补齐材料即可办理许可变更。