卫健委答复「药食同源负面清单」建议:暂不立负面清单,17种保健食品新原料标准在研、12项检测方法国标已发布
📅 10月19日 周一 · 17:00
10月19日,国家卫生健康委官网公开对十四届全国人大四次会议第0286号建议的答复,就「对药食同源保健食品实行负面清单管理制度」作出回应。答复明确:现行「先评估、后纳入、上市监测、动态调整」的目录管理模式已形成有效风险管控机制;《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》已取代原《禁止食品加药卫生管理办法》,明确食药物质定义、纳入要求、申报程序、安全性评估资料要求及动态管理机制;对代表提出的「负面清单」,卫健委表示「具有积极参考意义,将协同相关部门进一步研究其与现行管理体系的协调性与必要性」,即暂不设立。科学评估层面,国家食品安全风险评估中心正系统推进食药物质基本信息梳理、特征性成分指标与内外源性物质安全限量研制、中医食养功能表述研究、食养声称循证与量效关系研究,并建立食药物质食养声称用语词库。标准衔接层面,市场监管总局指导全国特殊食品标准化技术委员会开展《保健食品原料 叶黄素酯》等17种原料质量标准研制,修订发布《保健食品中泛酸的测定》等12项保健食品分析方法国家标准,并修订发布《保健食品良好生产规范》(GB 17405—2025)。目录扩容方面,2019年、2023年、2024年分三批将当归等6种、党参等9种、地黄等4种物质纳入食药物质目录。