食品伙伴网解读食安法修订草案保健食品条款：注册备案「简化」与「收紧」双重变局，首次进口目录内原料可简化审评、新功能产品纳入优先审批

10月15日，食品伙伴网发布对《食品安全法》最新修订草案征求意见稿中保健食品相关条款的梳理解读，指出草案呈现「简化」与「收紧」双重变局。简化方面有三：一是明确注册类保健食品可基于风险分类分级开展注册现场核查，配方工艺简单的产品注册申请可能免于现场核查及复核检验，或简化流程（如免于动态试制）；二是首次进口的保健食品中使用备案保健食品原料目录内原料且符合备案要求的，可适当简化注册审评审批程序，将显著缩短进口产品审评审批周期；三是对同步提出保健食品新功能建议和对应新功能保健食品注册申请的，可纳入优先审评审批工作程序。备案规定亦细化：原料目录除原料名称、用量及对应功效外，还须包括技术要求、适宜人群、不适宜人群、注意事项，并增加原料配伍要求，为目录后续扩充提供前瞻性规定。收紧方面：保健食品标签、说明书须声明「保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病」；保健食品广告审批机构由生产企业所在地市场监管部门调整为注册人、备案人或进口代理人所在地市场监督管理部门，强调注册批件持有人对广告的主体责任。