食品伙伴网盘点特医食品注册动态：累计获批390款、年内新增97款，苯丙酮尿症氨基酸组件等三类非全营养组件首次获批

9月11日，食品伙伴网发布特医食品注册最新动态盘点。据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台统计（截至2026年9月8日），2026年9月8日国家食品安全风险评估中心发布《特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单》，本批共涉及25款产品，主要看点在于苯丙酮尿症氨基酸组件、谷氨酰胺组件、膳食纤维组件三类非全营养组件产品首次获批，肿瘤全营养配方食品由2款增至4款；截至本批批件发布，累计获批特殊医学用途配方食品已达390款。数据显示，2026年我国特医食品注册获批明显提速，年内已新批产品97款，超过2025年全年获批量的50%。390款获批产品中排除14款已注销与1款过期产品后，有效产品共375款：非全营养配方食品179款（约47.7%），以蛋白质组件、电解质配方和碳水化合物组件获批数量最多；全营养配方食品133款（约35.5%）；特医婴配59款，以早产/低出生体重婴儿配方、无乳糖配方、乳蛋白部分水解配方为主；特定全营养配方食品由2款增至4款，全部为肿瘤全营养。其中苯丙酮尿症氨基酸组件获批后，患者可借此满足蛋白质需求，脂肪和碳水化合物则通过日常低蛋白饮食摄入，饮食选择更加灵活。此前已获批的8款面向苯丙酮尿症患者的产品均为氨基酸代谢障碍配方。食品伙伴网（同花顺财经）9月11日发布。