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T1 市场监管总局(中国新闻网) 评分 93 产品原料

首批国产肿瘤全营养特医食品获批注册:苏州恒瑞「艾瑞加」与鲲鱼健康「拜妥力」两款填补国产空白,适用10岁以上肿瘤患者

📅 9月17日 周四 · 11:21

9月17日,国家市场监督管理总局公布,两款适用于10岁以上肿瘤患者的特定全营养特医食品近日获批注册,填补了该类产品的国产空白。据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据,本次获批的两款产品分别为苏州恒瑞健康科技有限公司的「艾瑞加特殊医学用途肿瘤全营养配方粉」(国食注字TY20260096)与鲲鱼健康药业江苏有限公司的「拜妥力特殊医学用途肿瘤全营养配方食品」(国食注字TY20260097),均适用10岁以上存在营养风险或营养不良的肿瘤患者,剂型为粉状。两款产品聚焦肿瘤患者高消耗和持续慢性炎症的生理特征,全面提供优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等各类必需营养素,能够有效满足肿瘤患者的临床营养需求。据市场监管总局介绍,我国每年新增肿瘤患者约500万人,恶性肿瘤患者营养不良发生率高达40%至80%,肿瘤本身可引起高分解代谢和慢性系统性炎症反应,加上接受抗肿瘤治疗时引发的恶心、呕吐、进食障碍,容易导致营养不良、影响治疗效果;临床营养支持已成为肿瘤综合治疗不可或缺的重要组成部分,在医生或临床营养师指导下使用该类产品,有助于患者增加营养摄入、延缓体重下降、提升生活质量。此前报道:9月13日已报道鲲鱼健康「拜妥力」获批(当时全国肿瘤特定全营养配方注册证累计4张),本条为国家市场监管总局就本批两款国产产品的官方发布。中国新闻网9月17日报道。

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