费森尤斯卡比德瑞全®在华获批:中国首个特殊医学用途高能量密度全营养配方食品,能量密度2.0 kcal/mL
📅 10月12日 周一 · 17:12
10月12日,中国经济新闻网报道,费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布其特医食品德瑞全®正式获国家市场监督管理总局批准,成为中国首个获批的特殊医学用途高能量密度全营养配方食品,实现我国该类特医产品零的突破。产品由在华控股合资公司费森尤斯卡比华瑞制药(费卡华瑞)开发,能量密度达2.0 kcal/mL,蛋白质、碳水化合物和脂肪供能比分别为15.3%、49%和34.5%,添加菊粉作为膳食纤维来源,乳糖含量小于0.5 g/100 mL;按获批适用范围可作为单一营养来源,满足10岁以上有高能量补充需求人群的全部营养需求,面向肿瘤、老年及心力衰竭等液体摄入受限患者。该产品从纳入优先审评审批程序到最终获批用时一年,被视为GB 29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》落地实施的重要实践成果。