特医食品注册优先审评公示（2026年第10号）：凯润泰®婴儿氨基酸代谢障碍配方、基畅®肠道健康非全营养配方拟纳入

国家食品安全检验检测技术研究中心发布《拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2026年第10号）》，公示期为5个工作日。本次拟纳入优先审评的两款产品为：江苏冬泽特医食品有限公司申报的凯润泰®特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品（受理号国食注申TY20260103，申请事项为氨基酸代谢障碍配方），优先理由为「罕见病类特殊医学用途配方食品」；广州纽健生物科技有限公司申报的基畅®特殊医学用途肠道健康非全营养配方食品（受理号国食注申TY20260104，申请事项为其他非全营养配方食品），优先理由为「临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品」。依据市场监管总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（总局令第85号），对公示内容有异议的，应当在公示期内向国家食品安全检验检测技术研究中心提交书面意见并说明理由。