全球首个单味中药配方颗粒ISO国际标准发布:ISO 21756:2026丹参水提物配方颗粒标准落地,天津大学牵头、天士力与华润三九参与
📅 9月26日 周六 · 10:00
国际标准化组织(ISO)正式发布 ISO 21756:2026,即全球首个单味中药配方颗粒国际标准,标准名称为《中医药——丹参根及根茎水提物配方颗粒》,标志中医药配方颗粒全球质量协调迈出关键一步。该标准由天津大学药物科学与技术学院高文远教授牵头、李霞教授为核心成员,联合天士力医药集团与华润三九共同制定,经与数十个国家专家的多轮国际研讨与严格技术评审形成广泛全球共识。标准覆盖从原料溯源到成品检验的产品全生命周期,引入特征图谱、含量测定与安全限量等可量化指标,为全球生产提供统一基准;同时为其他单味中药配方颗粒的 ISO 标准制定提供了可复制、可推广的路径。天津大学作为核心技术支撑单位深度参与标准研制的各阶段,负责技术框架设计、检测方法建立与条款优化,并牵头国际会议答辩推动共识形成。天津大学(PR Newswire)发布,ANTARA News 等报道。