事件9月30日消息,医保个人账户支付白名单加快落地。海南已将特医食品纳入医保个人账户支付范围,广东、云南、湖北等地征求意见稿相继跟进。
关键机制白名单采用"正面清单+负面清单"并行——特医食品进入可支付范围,而保健食品与普通食品被明确列入负面清单,不得使用医保个人账户支付。
意义这是继8月两部门《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》之后,特医食品"院内使用—支付通道"闭环的关键一环,为特医食品打开院内放量的制度空间,同时进一步划清保健食品与"医疗支付"的边界。
事件9月30日,市场监管总局发布三项特定全营养配方食品临床试验技术指导原则。
覆盖病种肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术四类特定全营养配方食品。
内容明确临床试验目的、方案设计与观察指标,为该类产品注册申报提供可操作的技术依据。
意义填补特定全营养配方食品(区别于全营养、组件配方)临床试验设计的规则空白,与新版特医国标(GB 29922—2025 等)形成配套,直接指向肿瘤、代谢、老年肌少症等高价值细分赛道。
事件9月29日,市场监管总局联合中国消费者协会发布保健食品消费提示,提醒"保健食品不是药、不能替代药物治疗疾病"。
风险提示警惕"免费陷阱""会销洗脑""私域骗局"三类高发套路。
选购指引一查(认准"蓝帽子"标志与批准文号,登录特殊食品信息查询平台核验);二选(优先证照齐全的药店/商超/正规电商,远离上门推销与私域直播);三投诉(通过全国消协智慧315平台投诉、向市场监管部门举报、涉嫌犯罪及时报案)。
背景2026年1月1日起合法可宣称保健功能已从24项增至25项(新增"有助于维持骨关节健康"),超出范围的功效宣称均属违规。
事件9月29日,市场监管总局办公厅发布关于食品中非法添加沃诺雷生、托拉塞米有毒有害认定意见。
核心明确在"助眠""减肥"类食品中非法添加沃诺雷生、托拉塞米等物质的,属于添加"有毒有害非食品原料"。
意义为基层执法与刑事移送提供统一认定标准,直指助眠、减肥两大"非法添加重灾区",与同期中央政法委食品安全专题会议"全链条惩处"形成呼应。
优先审评10月1日,特医食品注册优先审评公示(2026年第10号),凯润泰®婴儿氨基酸代谢障碍配方、基畅®肠道健康非全营养配方拟纳入优先审评。
地方扶持多地密集出台特医食品扶持政策,财政奖励、医保进院与集群化发展并行;全国累计获批特医食品已达390款。
结构全营养配方食品数量最多,其次为蛋白质组件、电解质配方;已有6个国产罕见病类特医食品通过优先审评绿色通道获批。
事件广东《消费者权益保护条例》10月1日起施行。
要点向老年人推销保健品不得夸大功效;老年人享有7日无理由退货权。
意义以地方立法形式为"护老"监管加码,与市场监管总局护老专项行动、各地"铁拳"行动形成合力。
事件9月30日,东阿阿胶"药食同源与大健康院士工作站科研基地""脑功能亚健康态研究中心"揭牌,同步集中发布2026年度22款新品。
意义从中药滋补龙头向"药食同源+脑健康"科研平台化延伸,科研基地与新品矩阵同步落地,反映头部滋补企业以"科研背书+产品矩阵"双轮驱动升级。
事件9月29日,锦波生物调整定增方案,募资上限由20亿元降至10亿元。
关键战略股东养生堂承诺18个月内在二级市场增持不低于10亿元。
意义重组胶原蛋白龙头下调融资规模、引入产业资本承诺增持,反映监管对再融资节奏的把控与企业稳定市值的诉求。
事件10月1日,安琪酵母拟调整酵母蛋白项目,明确将酵母蛋白打造为核心增长点,白洋生物科技园瞄准国内领先微生物蛋白产业集群。
配套此前9月25日公司公告拟发行可转债募资不超过35亿元,投向白洋生物科技园二期、酵母蛋白核心技术攻关、可克达拉年产2万吨酵母制品等项目。
意义微生物蛋白(酵母蛋白)加速产业化,与"真菌蛋白三款获批原料"格局形成呼应。
事件10月1日,均瑶健康完成经营范围工商变更,新增保健食品(预包装)销售,同日披露股价异常波动。
意义乳饮企业向保健食品赛道延伸,渠道与品类协同意图明显。
事件9月30日,健合集团HHAKKα菌株完成美国Self-GRAS安全评价,AKK菌布局代谢健康,Swisse PLUS AKK"双减瓶"落地成人营养。
意义国产AKK菌株取得美国市场自我认定(Self-GRAS)安全性评价,为益生菌菌株级出海与成人代谢健康布局铺路。
事件10月3日,拓新药业拟定增募资不超2.28亿元,投建健康膳食补充剂原料基地。
进展项目已在内蒙古托克托开工;公司上半年功能食品原料收入同比增长115%。
意义原料药企业向膳食补充剂原料延伸,功能食品原料成为业绩新增长极。
事件9月28日,宏济堂健康产业AI透明工厂启动,产线无人化率80%、数据采集点位1194个,与山东农科院共建药食同源DNA溯源实验室。
意义中药老字号以"AI+溯源"重构生产与质量体系,药食同源DNA溯源成为差异化竞争点。
事件10月4日,投中网报道,私募股权机构CVC Capital Partners与日本产业推进机构(NSSK)正考虑对小林制药发起私有化收购,潜在要约金额超5000亿日元(约合人民币215亿元),创始家族也可能参与。
进展小林制药已确认收到该私有化收购提案,但表示尚未作出任何决定;公司及创始家族已聘请银行和财务顾问评估。
背景2024年3月含红曲成分保健品健康损害事件后,日本厚劳省统计相关死亡人数达81人,截至2026年8月31日被认定补偿对象约520人,公司当年决定退出红曲业务;受收购预期推动,截至9月29日收盘股价一周涨超16%、市值达5346亿日元,较2020年12月巅峰1.07万亿日元仍对折;2026年上半年营收707亿日元同比增2.5%,但营业利润仅21亿日元、同比大降67.5%。
事件9月30日,引航生物完成4.5亿元Pre-IPO融资。
数据D-乙酯全球市占率44.5%居首;资金投向NMN等人类营养产品线的研发与产业化。
意义合成生物平台型企业冲刺上市,人类营养(NMN)成为其第二条增长曲线。
事件9月28日,玉健健康北交所IPO进入第二轮问询。
数据2025年营收5.49亿元、净利5993万元;拟募资3亿元扩产5000吨膳食补充剂原料。
事件9月29日,证监会网站披露逢时(青岛)海洋科技股份有限公司IPO辅导备案报告,已与国信证券签署辅导协议,辅导备案时间为2026年9月21日。
意义磷虾油等海洋功能脂质龙头启动上市进程。
事件9月28日,中粮科技公告拟以自有资金7000万元向间接全资子公司榆树公司增资,用于D-阿洛酮糖项目建设。
背景D-阿洛酮糖已进入三新食品受理公示(卫食新申字(2026)第0029号,9月20日受理),代糖新贵产业化提速。
新食品原料受理L-麦角硫因(9月1日,卫食新申字(2026)第0025号)、吡咯并喹啉醌二钠盐PQQ(9月7日,第0026号)、塔格糖(9月14日,第0027号)、膨腹海马(9月14日,第0028号)、D-阿洛酮糖(9月20日,第0029号)。
食品添加剂新品种受理草果油、L-抗坏血酸-2-葡萄糖苷、D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、柚苷二氢查耳酮、6S-5-甲基四氢叶酸钙、白油(液体石蜡)、2'-岩藻糖基乳糖等。
意义麦角硫因、PQQ等"明星抗衰/线粒体"成分进入合规化实质阶段,为功能食品研发提供新的合规原料支撑。
事件9月28日,真菌蛋白行业"三款获批原料"格局形成——酵母蛋白、威尼斯镰刀菌蛋白、紧密镰刀菌蛋白MM-135全部落地。
意义替代蛋白从"单一原料"走向"多菌种并行",微生物蛋白进入规模化竞速阶段。
事件金斯瑞生物科技旗下百斯杰生物投建的全球首条巴西甜蛋白(Brazzein)专用商业化生产线在山东济南竣工。
参数产线建筑面积5000㎡,覆盖发酵、纯化到冻干全流程自动化,设计年产甜蛋白可达上百吨,甜感约等同30万吨蔗糖;产品商品名 Mellia®,甜度为蔗糖500—2000倍,几乎不参与血糖代谢。
合规2025年4月获美国FDA GRAS无异议函(国内首款Brazzein甜味蛋白);2025年3月已向国家卫健委提交食品添加剂新品种申请并获受理。
事件10月3日,工信部首次举办生物制造大赛,54强出炉。
结构生物医药与功能原料合计占比超七成;食品营养赛道集中于甜味剂与HMO(母乳低聚糖)。
意义政策端以赛促产,生物制造与功能原料成为国家层面重点扶持方向。